¿Cómo seleccionar el elemento de filtro del filtro de esterilización?
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autor : indrofiltermachine.com
tiempo de actualizacion : 2020-08-17 17:57:59
¿Cómo seleccionar el elemento de filtro del filtro de esterilización?
La filtración bactericida es un método de esterilización muy importante en la producción farmacéutica, e incluso es el único medio de eliminar microorganismos de productos para inyecciones que finalmente no son esterilizados. Para los fabricantes de productos farmacéuticos, se debe considerar en primer lugar cómo elegir el elemento de filtro del filtro de esterilización.
Los elementos de filtro deben seleccionarse sobre la base de los siguientes principios:
(1) no habrá ninguna adsorción de filtro del cartucho de filtro entre el material y los componentes a filtrar, el material del filtro no liberará sustancias en los componentes a filtrar, tampoco habrá derramamiento de fibra, es decir, habrá buena compatibilidad entre los dos.
(2) la integridad del cartucho de filtro se puede probar con precisión, como el uso de punto de burbuja, prueba de flujo unidireccional, etc.
(3) el material de filtro del cartucho de filtro de esterilización seleccionado se puede someter a la esterilización por vapor a 121 °C, y la prueba de retención microbiana está calificada. La selección de filtro adecuado en el proceso de producción se realiza generalmente a través de una serie de pruebas de membrana a pequeña escala, a través del experimento a escala piloto delCartucho de filtro de cápsula, Para determinar el mejor tipo de filtro adecuado para el proceso de producción.
Con el fin de aumentar la carga del filtro de membrana terminal y reducir el costo, la combinación de filtros a menudo se otimiza en la industria Biofarmaceutica añadiendo un filtro de capa profunda y un filtro de superficie antes de la filtración de membrana. Debido a que la varilla de titanio puede jugar el papel del filtro de aclaración, su bajo costo, a menudo seleccionado como una gran capacidad de filtro profundo, la apertura puede elegir 10 & micro;m, 5 & micro;m O 3 y micro;m El costo del filtro de superficie es bajo. Antes de la filtración por membrana, el filtro de superficie desempeña el papel de la pre-filtración. Por lo general, se utiliza el PES o el material de polipropileno, y el tamaño del poro puede ser de 0,6 y micro;m, 0,45 y micro;m o 0,2 y micro;m. La filtración final del cartucho de filtro de membrana es más costosa, la velocidad máxima de rechazo del uso general del cartucho de filtro de membrana para lograr el efecto de filtrado final, la mayoría utilizada es el medio de filtro PES, el tamaño de valoración de micron seleccionado es 0,2 & micro;m o 0,1 & micro;m.
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